(吉隆坡25日讯)大马医疗器械管理局(MDA)强调,严禁任何网购平台在线上售卖隐形眼镜和光学仪器。

大马医疗器械管理局发文告指出,光学仪器和隐形眼镜皆是受《2012年医疗器械法令》(737法令)监管的医疗器械,因此光学仪器和隐形眼镜在进口和在市场售卖前,必须达到该法令所设下的注册条件。

文告说,光学仪器和隐形眼睛亦被归类为处方仪器,正如大马光学理事会(MOC)执行的《1991年光学法令》(469法令)第30条文所规定,这两种设备皆必须获得注册验光师开具处方。

文告表示,该局不曾批准任何广告,以及在线上销售光学仪器及隐形眼镜,任何违反《2019年医疗器械(广告)条规》第2(1)条文的人士,可被处以不超过20万令吉的罚款,或监禁不超过2年,或两者兼施。

“为保护消费者视力健康及安全,任何网购平台均严禁线上售卖光学仪器和隐形眼镜。因此,在没有获得注册验光师建议的情况下,线上购买光学仪器和隐形眼镜无法保障消费者的安全,并使消费者面临眼睛健康及视力的风险。”

文告指出,大马医疗器械管理局作为负责监管我国医疗器械的机构,将对任何违规的人士采取严厉行动,包括对仍在非法售卖光学仪器和隐形眼镜的网购平台提供商采取法律行动。

蒲洁仪

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