(吉隆坡21日讯)大马医疗器械管理局(MDA)对网络购物平台售卖的医疗器械展开测试,发现多达17个牌子的医疗设备,不符合安全和性能标准。
该局于今日发文告指出,该局通过从各大电商平台包括来赞达(Lazada)、虾皮(Shopee)、TikTok Shop和PGMall等购买样本进行检测,发现多达17个牌子的医疗设备,并不符合既定的安全和性能标准。
“同时也有部分医疗设备的检测结果不准确,存在误导性,对个人和社会造成严重的健康风险。”
其中不符合既定标准的医疗设备,包括来自DYNMED(型号OXG-DO2-5A) 、ANGEL BISS (ANGEL-3A及Angel-10A)、CARER (CR-P5W )的制氧机;来自BPLIFE (CK-A155)、NOVOPLUS (NBP100)、YUWELL (YE660D)、OUSON+ (BSX523 )的电子血压监测仪;来自ROCHE (973mmol/L)、SINOCARE (Safe AQ Smart)、YASEE (GLM-76 )的血糖测量仪。
至于其他未通过测试的医疗设备包括BioCare (CK-T1502)、OUSON+ (BSX976 )、SCANEO (TS46)的温度计;GAMMEX (Ansell GAMMEX Latex Powder-Free)、SHIRUDO (M-PS60Y )的手术用手套;以及PURITEX (Mammamia Gloves Natural)、以及INFINITY (LATEX)的检查用手套。
文告表示,这些不达标的医疗设备可能对民众健康造成严重影响,包括导致错误的治疗,导致必要的医疗干预延迟、以及增加健康并发症的风险,甚至危及生命。
基于此,大马医疗器械管理局提醒民众,应谨慎通过网络购物平台购入医疗设备。
该局也呼吁民众在购买医疗设备之时,必须确保所选择的产品由持有执照的商家出售,并获得该局的注册,以确保所使用的医疗设备具有安全性和有效性。
文告也强调,该局将继续加强执法,并严厉打击销售不符合既定标准医疗设备的行为,该局也将对任何违反规定的个人或机构,采取严厉行动。