(新加坡27日讯) 新加坡卫生部发布监管行动通知,指示康盛人生集团停止采集、检测、处理和储存新的脐带血样本。
该部是周三(26日)发文告说,康盛人生集团公司(Cordlife Group Limited)不得再收集新的脐带血,只能维持现有样本的保管工作。如有客户提出要求,公司也须协助把样本转移到其他脐带血库或销毁。
该部说,今年7月对康盛进行的中期审计后,发现多项安全与治理议题。虽然当局在9月29日发出意向通知并让公司提交陈述,但仔细审阅后认定,康盛未能充分回应审计提出的疑虑,无法证明公司能以安全、合规和符合伦理的方式继续提供服务。
监管行动是在康盛现有执照上加入附加条件。即便执照在明年1月续期,这些条件仍会继续生效,直到康盛证明能符合脐带血库的监管要求。
此外,新加坡卫生部也维持早期的指示,包括更换临床治理主任,以及全面复查2025年1月以来采集的约160份脐带血样本的实验室记录。
该部强调,将继续密切监督康盛的纠正进度,如再发现不合规情况,将毫不犹豫采取进一步监管行动。