（华盛顿10日讯）美国食品和药物管理局（FDA）要求多款热门“类升糖素胜肽-1”（GLP-1）瘦瘦针，包括维秀美（Wegovy）、胰妥赞（Ozempic）及满健乐（Mounjaro），在药品标示中增列罕见副作用警告，提醒使用者可能面对非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，严重时可导致突发性视力丧失，甚至留下永久性视力损害。
FDA指出，这项风险资讯将纳入GLP-1类药物的标示，相关药物主要用于治疗肥胖症、糖尿病及其他疾病，涵盖10多种注射及口服药物。
其中，美国礼来（Eli Lilly）旗下产品包括满健乐及Zepbound，诺和诺德（Novo Nordisk）的胰妥赞及维秀美，均属广泛使用的GLP-1类药物。
一项于去年发表的大型研究，追踪近35万名糖尿病患者，其中约半数使用GLP-1药物司美格鲁肽（semaglutide）治疗，另一半则服用其他糖尿病药物。
研究结果显示，与使用其他糖尿病药物的人士相比，接受GLP-1类药物治疗两年后，患者罹患NAION的风险增加2倍以上。相关症状包括视力模糊、视野出现盲点、色彩感知异常及其他视觉障碍。
视神经是连接眼球后方与大脑的重要神经纤维，负责将视觉讯号传送至大脑。NAION则是因流向视神经前端的血液减少或受阻而引发，患者可能突然出现无痛性视力丧失，部分病例更可能造成永久性视力损害，目前其确切成因仍未完全明朗。
FDA表示，当局在全面检视临床试验、动物实验、药物上市后监测资料、观察性研究及病例报告后，决定要求GLP-1类药物生产商，在药品标示的“警告及注意事项”部分加入相关资讯，提醒使用者可能增加NAION的发病风险。
对此，礼来发言人表示，FDA此次药物安全通报适用于所有具有GLP-1受体促效剂活性的药物，并未针对礼来旗下产品提出任何特定发现。公司正审慎评估最新资讯，并将尽快向FDA作出回应。
诺和诺德发言人则指出，该公司认为，目前掌握的数据尚不足以证实GLP-1药物与NAION之间存在因果关系，对旗下相关药物的效益与风险评估仍具信心。
事实上，欧盟药品管理局（EMA）安全委员会去年已首次确认，连续使用司美格鲁肽至少一年的患者中，每1万人最多可能有1人罹患NAION。
此外，丹麦病患救济协会去年也透露，当地有4名患者在使用诺和诺德旗下GLP-1类药物后出现视力丧失症状，并已获得相关赔偿。
