MDA总执行长慕拉里塔兰

(吉隆坡3日讯)此前未能通过安全检测且不符合标准的17个牌子医疗设备,现在证实可供民众安全使用。

大马医疗器械管理局(MDA)首席执行员慕拉里塔兰今日发文告表示,根据该局对调查报告的审查以及对提交的重新检测结果,该局发现所有医疗器械均符合标准,可供民众继续安全有效使用。

这些器械包括DYNMED、ANGEL BISS以及CARER的制氧机;来自BPLIFE、NOVOPLUS、YUWELL和OUSON+的电子血压监测仪;来自ROCHE、SINOCARE和YASEE的血糖测量仪;来自BioCare、OUSON+、SCANEO的温度计;GAMMEX、SHIRUDO(M-PS60Y)的手术用手套;以及PURITEX和INFINITY的检查用手套。

文告指出,大马医疗器械管理局在2月15日发布上述医疗器械不达标的报告后,所有相关公司和机构都已进行彻底的调查,并采取了纠正措施。

“所有设施机构都高度重视,并愿意接受全面调查,而这也符合《2012年医疗器械法令》(737法令)中所规定的责任。”

文告表示,相关机构采取全面的行动,包括改进质量控制系统、遵守法规指南,以及提高管理器械安全和功效问题的透明度,都将有助于恢复民众的信心。

同时,慕拉里塔兰也促请民众,在网络购买医疗器械时应小心谨慎,并确保选购持有认证的商家及获得当局批准的注册商品。

欲知更多详情,或有任何投诉,请浏览MDA官方网站www.mda.gov.my,或联络03-82300300。

叶文琪

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