（华盛顿6日讯）美国食品与药品管理局（FDA）批准了该国生物科技公司——莫德纳（Moderna）以信使核糖核酸（mRNA）技术针对50岁及以上成人研发的流感疫苗。
值得一提的是，这是首款获批的mRNA流感疫苗，其审查过程曾在今年2月险些夭折。
据外媒报道，这款名为“mFlusiva”的疫苗采用了与莫德纳新冠疫苗相同的mRNA技术。流感季通常始于秋季，上述疫苗有望赶在即将到来的流感季前上架。
此前，美国卫生部长小罗伯特肯尼迪（Robert Kennedy Jr.）对mRNA疫苗技术提出质疑，美国卫生部去年也取消了价值约5亿美元（约20亿4500万令吉）的mRNA技术研究合约。
年初申请直接遭拒
不过，卫生界人士对这些举措提出质疑，认为其出于政治动机，而非科学考量。
今年2月，FDA最初直接拒绝审查莫德纳的申请。这一罕见决定由时任FDA疫苗开发主管普拉萨德（Vinay Prasad）作出，但此人现已离职。
当时，普拉萨德给出的理由是，莫德纳在针对老年人测试其实验性疫苗时，使用的是标准剂量流感疫苗作为对照，而不是FDA通常向该年龄组推荐的高剂量流感疫苗（Fluzone High-Dose）。
数天后，莫德纳提出了一份修订计划，FDA随后改变了立场。6月，FDA一个谘询委员会全票通过，放行让mFlusiva面世。
预计2027年贡献盈利
即使获得FDA批准，该疫苗的商业前景依然存在不确定性。目前，负责制定全国疫苗接种建议的美国疾病控制与预防中心（CDC）专家组仍深陷诉讼泥潭。
去年，肯尼迪把该专家组的成员替换为一些高调的疫苗反对者，随后一名联邦法官裁定，他任命的大多数成员不具备任职资格。
美国医疗界和保险公司也面临不确定性，mFlusiva可能会被限制为仅推荐给免疫力低下等特定人群。
华尔街预计，mFlusiva要到2027至2028年流感季，才能产生可观的销售额，因为季节性流感疫苗的商业采购合约通常在每年较早时候就已签署定案。
