（纽约11日讯）疫苗生产商莫德纳（Moderna）周二表示，美国食品及药物管理局（FDA）拒绝审查其首款mRNA（信使核糖核酸）流感疫苗的申请。
法新社报导，先前，美国药管局现任领导层呼吁重新考虑某些疫苗（包括流感疫苗）的审批程序，这是总统特朗普提出的联邦政策变更，已在公共卫生和医疗专业人士中引发广泛担忧。
莫德纳是一家美国公司，该公司表示，美国药管局首席疫苗监管官普拉萨德在一封信中写道，莫德纳的临床试验“不够充分且控制不佳”，并且没有将其试验性疫苗与市场上最好的产品进行对比测试。
在大型试验中，莫德纳公司将其新疫苗与葛兰素史克公司（GSK）已获批准的流感疫苗Fluarix进行了比较。
莫德纳公司表示，此次拒绝与美国药管局生物制品监管部门（简称CBER）先前的书面沟通“不符”。
莫德纳公司首席执行员班塞尔在声明中表示，该决定“并未发现我们产品存在任何安全性或有效性问题”，并且“不利于我们共同的目标，即提升美国在创新药物研发领域的领导地位”。
声明说：“全面审查一款以FDA核准疫苗作对照、且事前获得共识的流感疫苗，不应成为争议。”
莫德纳公司表示，他们收到了拒绝受理函，这表明该申请不符合实质审查的要求。该公司表示已请求召开会议讨论该决定。
莫德纳公司表示，信中并未提及mRNA疫苗的任何安全性和有效性问题。该公司还补充称，该疫苗已获得欧盟、加拿大和澳洲的审查批准。
特朗普在第一任期称，mRNA技术为“现代奇迹”。
在新冠肺炎疫情期间，该技术被用于迅速研发针对这种快速传播疾病的疫苗，并被认为拯救了数百万人的生命。
全球卫生机构认为新冠肺炎疫苗安全有效，能预防最严重的感染。
不过，特朗普在其第2任期内任命小肯尼迪为卫生部长。这位长期以来公开质疑疫苗的人士在过去一年中，按照自己的意愿重塑了联邦卫生机构。
这意味著散布虚假讯息，散布对已被广泛认可的疫苗的安全性和有效性的怀疑，并颠覆了儿童免疫接种计划。
值得注意的是，小肯尼迪切断了用于资助mRNA研发的联邦研究拨款。
